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这种药品因含雄黄 孕妇婴幼儿禁用 也不可长期服用

归档日期:04-16       文本归类:雄黄      文章编辑:爱尚语录

  家长们注意了,又一款几乎家家都有的明星中成药,被列为婴幼儿禁用,牛黄解毒片在很多人心中,似乎是“万用解药”,上火了、牙疼了,便秘了、长痘了,第一个想到的就是它。

  3月8日,国家药品监督管理局发布公告要求修订,牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语

  公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

  记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

  消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

  皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

  2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

  国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

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